与ISO9001最大的区别是什么(医疗器械GMP与ISO9000、ISO13485的区别如下[医疗器械GMP] 医疗器械GMP的目的是医疗。GMP是Goodman Manufacturing Practice的英文缩写，Good中文意思是“良好的实践规范”或“goodmanningpractice规范和良好的制造标准”，是一种在生产过程中特别注重保证标准产品质量和安全的管理制度。
1、 医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485有何区别医疗器械GMP与ISO9000、ISO13485的关系如下:\x0d\x0a\x0d\x0a 医疗对于中国，器械GMP是以系统考核为目的\ x0d \ x0AISO。\x0d\x0aISO9000不针对医疗设备企业。\x0d\x0a\x0d\x0a我给大家简单介绍一下三者，希望对你有帮助。
世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品医疗产品的生产和质量管理的法律法规。\x0d\x0a\x0d\x0aGMP是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准，要求企业依据国家相关法律法规，在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求，并形成一套可操作的规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改进。
2、11. 医疗器械GMP和ISO13485,与ISO9001最大的不同点是什么(医疗器械GMP与ISO9000、ISO13485的区别如下[医疗器械GMP] 医疗器械GMP的目的是医疗器械GMP自2000年起，GMP是Goodman Manufacturing Practice的英文缩写，Good中文意思是“良好的实践规范”或“goodmanningpractice规范和良好的制造标准”，是一种在生产过程中特别注重保证标准产品质量和安全的管理制度。
3、什么是ISO13485 医疗器械管理体系认证ISO13485中文叫“医疗设备质量管理体系”。因为医疗设备是一种用于拯救生命、预防疾病和治疗疾病的特殊产品，所以仅仅按照ISO9000标准的一般要求对其进行规范是不够的，因此，ISO颁布了ISO13485:1996标准(YY对医疗设备制造企业的质量管理体系提出了特殊要求，对医疗设备的质量安全有效起到了很好的促进作用。
